Description

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DENOMINATION DU MEDICAMENT

DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Diazépam………….. ………………………. 10 mg

Pour un comprimé.

Excipient : chaque comprimé de 10 mg de diazépam contient 117 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

Comprimés bleu pâle marbré, ronds, d’environ 8,5 mm de diamètre,

plats, à bords biseautés, gravés de l’inscription « CZ » sur une face et sans inscription sur l’autre face.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Adulte

· Traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l’anxiété sévère,

invalidante ou qui provoque une détresse extrême chez le patient.

· Traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie standard

Pour un effet optimal, la posologie doit être soigneusement déterminée pour chaque cas particulier.

Le traitement doit commencer à la dose efficace la plus faible appropriée pour

l’affection particulière.

Afin d’obtenir des doses appropriées inférieures à 5 mg de diazépam,

il convient d’utiliser d’autres produits.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être aussi courte que possible.

En général, le traitement ne doit pas durer plus de 4 semaines,

y compris la période de réduction de la posologie.

Le prolongement du traitement au-delà de cette période ne doit pas avoir lieu avant d’avoir réévalué l’état du patient.

 

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Le patient doit être réévalué après une période maximale de 4 semaines,

puis régulièrement par la suite,

de manière à déterminer la nécessité du maintien du traitement.

· L’utilisation chronique sur le long terme est déconseillée.

Dans certains cas, la prolongation au-delà de la période maximum de traitement peut s’avérer nécessaire ;

si tel est le cas,

elle doit uniquement avoir lieu après

une réévaluation de l’état du patient par un spécialiste de ce traitement.

Réduction de la posologie

La posologie doit toujours être réduite progressivement.

Chez les patients qui ont pris des benzodiazépines pendant une période prolongée,

la réduction de la posologie est susceptible de demander plus de temps.

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